薬務通知

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19103★5月21日★日薬連発第412号★平成30年度医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書について
19102★5月21日★日薬連発第407号★「テレワーク・デイズ」ポスター・リーフレットの掲示、 配布等の協力のお願い
19101★5月20日★日薬連発第406号★希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
19100★5月20日★日薬連発第405号★鹿児島地方の大雨による被害状況について
19099★5月20日★日薬連発第404号★医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について
19098★5月17日★日薬連発第402号★「軽減税率・キャッシュレス対応推進フェア」開催について
19097★5月16日★日薬連発第401号★医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.150」の提供について
19096★5月16日★日薬連発第400号★「母集団薬物動態/薬力学解析ガイドライン」について
19095★5月15日★日薬連発第399号★新医薬品の承認審査時におけるGMP適合性調査の進捗状況の確認等について
19094★5月14日★日薬連発第384号★「添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について」の 一部改正について
19093★5月14日★日薬連発第392号★第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等 の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A) について
19092★5月14日★日薬連発第391号★体外診断用医薬品の承認基準の改正について
19091★5月14日★日薬連発第390号★「医療用医薬品の再審査及び再評価申請のGPMSP実地調査 及び資料適合性書面調査の実施手続きについて」の一部改正について
19090★5月14日★日薬連発第389号★「再生医療等製品の条件及び期限付承認後の承認審査、 再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP 実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
19089★5月14日★日薬連発第388号★「医薬品の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及び GPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
19088★5月14日★日薬連発第387号★「再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性書面調査及び GCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
19087★5月14日★日薬連発第386号★「医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
19086★5月14日★日薬連発第385号★「医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領」 の一部改正について
19085★5月14日★日薬連発第382号★「個人情報保護委員会主催 個人 データ国際セミナー」参加申し込みのご案内について
19084★5月14日★日薬連発第381号★希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について