薬務通知

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46466★4月1日★日薬連発第232号★「医薬品添加物規格2018」の⼀部改正について
46465★4月1日★日薬連発第231号★「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について
46464★4月1日★日薬連発第230号★再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について
46463★4月1日★日薬連発第229号★「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関する Q&Aについて」の一部 改正について
46462★4月1日★日薬連発第228号★医薬品等輸⼊⼿続質疑応答集(Q&A)について
46461★4月1日★日薬連発第227号★「加⼯細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の⼀部改正について
46460★4月1日★日薬連発第226号★「⾃ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の⼀部改正について
46459★4月1日★日薬連発第225号★「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の⼀部改正について
46458★4月1日★日薬連発第224号★「臨床研究法施⾏規則の施⾏等について」の⼀部改正について
46457★4月1日★日薬連発第223号★「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」の策定について
46456★4月1日★日薬連発第222号★GMP調査要領の制定について
46455★3月31日★日薬連発第221号★医薬品、医薬部外品の原材料にかかる確認について
46454★3月29日★日薬連発第220号★次世代再生医療等製品評価指標の公表について
46453★3月29日★日薬連発第219号★再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定に関するガイダンスについて
46452★3月29日★日薬連発第218号★「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針」及び質疑応答集(Q&A)について
46451★3月29日★日薬連発第216号★「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について
46450★3月29日★日薬連発第215 号★医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の取扱いについて
46449★3月29日★日薬連発第211号★日薬連 品質委員会の団体別選出委員の推薦について(お願い)
46448★3月29日★日薬連発第213号★新たに追加された⼀般的名称の製品群への該当性について(通知)
46447★3月29日★日薬連発第212号★医療用医薬品の供給不足に係る 報告 について (依頼)