薬務通知
ホーム > 薬務通知
47457★2月27日★日薬連発第138号★成⼈を対象とした医薬品の開発期間中に⾏う⼩児⽤医薬品の開発計画の策定に ついての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について
47456★2月27日★日薬連発第137号★条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調 査に際し添付すべき資料について
47455★2月27日★日薬連発第136号★医薬品の条件付承認の取扱いについて
47454★2月27日★日薬連発第135号★「医薬品リスク管理計画指針について」の⼀部改正について
47453★2月27日★日薬連発第134号★「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の⼀部改正について
47452★2月27日★日薬連発第133号★医薬品⼜は体外診断⽤医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場 合の取扱い等について
47451★2月27日★日薬連発第132号★「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の⼀部改正について
47450★2月27日★日薬連発第131号★医薬品⼜は体外診断⽤医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場 合の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
47449★2月27日★日薬連発第130号★「再審査期間の取扱いについて」の⼀部改正について
47448★2月27日★日薬連発第129号★「医薬品の承認申請について」の⼀部改正について
47447★2月27日★日薬連発第128号★再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
47446★2月27日★日薬連発第127号★「医療⽤医薬品の再審査期間について」の⼀部改正について
47445★2月26日★日薬連発第125号★未承認薬･適応外薬の開発企業の募集について
47444★2月26日★日薬連発第123号★重篤副作用疾患別対応マニュアル（改定版）の 電子化された添付文書リンク付手続きについて
47443★2月26日★日薬連発第122号★「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について
47442★2月25日★日薬連発第120号★アイザメ科のワシントン条約（CITES）附属書Ⅱ掲載に関する説明会について
47441★2月25日★日薬連発第119号★沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチンに係る「使用上の注意」の 改訂について
47440★2月24日★日薬連発第114号★「使用上の注意」の改訂について
47439★2月19日★日薬連発第110号★新医薬品の再審査期間の延⻑について
47438★2月19日★日薬連発第109号★新医薬品として承認された医薬品について