薬務通知

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47535★4月1日★日薬連発第247号★「体外診断⽤医薬品の製造販売承認申請について」の⼀部改正について
47534★4月1日★日薬連発第246号★「体外診断⽤医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の⼀ 部改正について
47533★4月1日★日薬連発第245号★「再⽣医療等製品の製造販売承認申請について」の⼀部改正について
47532★4月1日★日薬連発第244号★「再⽣医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の⼀部 改正について
47531★4月1日★日薬連発第248号★医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始及び適切な報告の実施について
47530★4月1日★日薬連発第243号★医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条 に規定する検査の取扱い等について
47529★3月31日★日薬連発第241号★研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて
47528★3月31日★日薬連発第242号★「独⽴⾏政法⼈医薬品医療機器総合機構が⾏う対⾯助⾔、証明確認調査等の実 施要綱等について」の⼀部改正について
47527★3月31日★日薬連発第240号★「⽣物由来原料基準の運⽤に関する質疑応答集(Q&A)について」の⼀部改 正について
47526★3月31日★日薬連発第239号★「⽣物由来原料基準の運⽤について」の⼀部改正について
47525★3月31日★日薬連発第238号★⽣物由来原料基準の⼀部を改正する件について
47524★3月31日★日薬連発第237号★品質委員会の団体別選出委員の推薦について
47523★3月31日★日薬連発第236号★「経⼝製剤における⾷事の影響の評価に関する考え⽅(Early Consideration)」について
47522★3月31日★日薬連発第235号★中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼
47521★3月30日★日薬連発第233号★医薬品産業における石油関連製品の需給状況等に係る状況調査 厚生労働省宛の回答状況確認の件(依頼)
47520★3月30日★日薬連発第232号★レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査申 請等に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A) の一部改訂について
47519★3月30日★日薬連発第231号★【中企庁】中東情勢の変化等による原材料価格・エネルギーコストの 上昇を踏まえた適切な価格転嫁等に関する中小受託事業者に対する 配慮について(依頼)
47518★3月30日★日薬連発第230号★患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて
47517★3月30日★日薬連発第229号★治験に係る情報提供の取扱いについてQ&Aについて
47516★3月30日★日薬連発第228号★治験等に係る情報提供の取扱いについて