薬務通知

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47252★10月6日★日薬連発第651号★インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る医薬品等変更計画確認申請書等のモックアップ（Early consideration）
47251★10月6日★日薬連発第650号★医薬品の一般的名称について
47250★10月6日★日薬連発第649号★「薬と健康の週間」の実施について（連絡）
47249★10月6日★日薬連発第648号★【周知：当日資料＆アーカイブ配信】「下請法・下請振興法の改正内容に関する説明会について日薬連発第617号）」にかかる説明会資料について（依頼）
47248★10月3日★日薬連発第646号★【周知】【PMDA／依頼】医薬品副作用被害救済制度の広報について（依頼）
47247★10月3日★日薬連発第645号★インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について
47246★10月3日★日薬連発第644号★インフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスワクチンの株変更に係る変更計画の確認申請等の取扱いについて
47245★10月3日★日薬連発第642号★QMS適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について
47244★10月2日★日薬連発第641号★放射性医薬品の承認申請における医薬品事前評価相談（品質）の利⽤について
47243★10月1日★日薬連発第640号★国立健康危機管理研究機構への検定申請の電子化に係る取り扱い等について
47242★10月1日★日薬連発第639号★独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について
47241★10月1日★日薬連発第638号★「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について」の一部改正について
47240★10月1日★日薬連発第635号★医療事故情報収集等事業 2024 年年報の公表について
47239★10月1日★日薬連発第634号★医療事故情報収集等事業第 82回報告書の公表について
47238★9月30日★日薬連発第632号★「独⽴⾏政法⼈医薬品医療機器総合機構が⾏う対⾯助⾔、証明確認調査等の実施要綱等について」の⼀部改正について
47237★9月30日★日薬連発第631号★「簡略審査制度利用時にPMDA審査報告書に添付するカバーレター共通化テンプレート利用ガイド」について
47236★9月29日★日薬連発第628号★先駆的医薬品の指定について
47235★9月29日★日薬連発第627号★希少疾病⽤医薬品の指定取消し及び指定について
47234★9月26日★日薬連発第625号★要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
47233★9月26日★日薬連発第623号★「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」 の一部改正について（通知）