薬務通知

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19089★5月14日★日薬連発第388号★「医薬品の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及び GPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
19088★5月14日★日薬連発第387号★「再生医療等製品の承認申請資料に係る適合性書面調査及び GCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
19087★5月14日★日薬連発第386号★「医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について
19086★5月14日★日薬連発第385号★「医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領」 の一部改正について
19085★5月14日★日薬連発第382号★「個人情報保護委員会主催 個人 データ国際セミナー」参加申し込みのご案内について
19084★5月14日★日薬連発第381号★希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
19083★5月13日★日薬連発第380号★化学物質管理の無料相談窓口のご案内(他1件)
19082★5月13日★日薬連発第375号★医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について
19081★5月10日★日薬連発374号★医薬品リスク管理計画の軽微変更時の資料作成の留意点(Q&A)について
19080★5月10日★日薬連発第373号★リスク評価結果等に基づく労働者の健康障害防止対策の徹底について
19079★5月10日★日薬連発第372 号★「要指導・一般用医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査の実施手続について」の一部改正について
19078★5月9日★日薬連発第364号★「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの 添付文書情報掲載システムにおけるグローバルIP アドレスによる利用者認証機 能の追加等について」の一部改正について
19077★5月9日★日薬連発第363号★MID-NET の利活用に係る申出等の事務処理手続きの取扱いについて
19076★5月9日★日薬連発第367号★急性期脊髄損傷の治療を目的とした医薬品等の臨床評価に関するガイドラインについて
19075★5月9日★日薬連発第366号★レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱及びレギュラ トリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について
19074★5月9日★日薬連発第365号★フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
19073★5月9日★日薬連発第362号★「使用上の注意」の改訂について
19072★5月8日★日薬連発第361号★元号を改める政令の施行に伴う年表示の取扱いについて
19071★5月8日★日薬連発第360号★「医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について (その3)
19070★5月8日★日薬連発第359号★医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及び GCP実地調査の実施手続きについて