薬務通知
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47088★6月3日★日薬連発第394号★「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検 について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について
47087★6月2日★日薬連発第389号★「独⽴⾏政法⼈医薬品医療機器総合機構が⾏う審査等の⼿数料について」の⼀部改正について
47086★6月2日★日薬連発第388号★再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A について
47085★6月2日★日薬連発第387号★再⽣医療等提供計画等の記載要領等について
- 日薬連発第387号.pdf 別紙４ 再生医療等提供基準等チェックリスト.xlsx 別紙５ 特定再生医療等委員会申請書チェックリスト.xlsx 別紙６ 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト.xlsx 別紙７ 特定細胞加工物等製造施設の構造設備チェックリスト.xlsx
47084★6月2日★日薬連発第386号★核酸等を⽤いる医療技術を⽤いて⾏われる再⽣医療等に関する再⽣医療等提供計画に添付する「提供する再⽣医療等の詳細を記した書類」に記載及び添付が必要な事項について
47083★6月2日★日薬連発第385号★再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の⼀部を改正する法律の附則の規定に基づく再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律に関連する⼿続の経過措置につ
47082★6月2日★日薬連発第384号★再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の⼀部を改正する法律の施⾏等に伴う通知等の廃⽌について
47081★6月2日★日薬連発第383号★再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再⽣医療等に係る関連した「遺伝⼦組換え⽣物等の使⽤等の規制による⽣物の多様性の確保に関する法律」に基づく⼿続等について
47080★6月2日★日薬連発第382号★「再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の⼀部を改正する法律」の施⾏に伴う「遺伝⼦治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて
47079★5月30日★日薬連発第381号★希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について
47078★5月30日★日薬連発第380号★再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の⼀部を改正する法律の施⾏等に伴う再⽣医療等の各種申請等のオンライン⼿続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて
47077★5月26日★日薬連発第374号★医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の⼀部を改正する法律の公布について
47076★5月23日★日薬連発第376号★日薬連新役員の選任について（ご連絡）
47075★5月21日★日薬連発第370号★「使用上の注意」の改訂について
47074★5月20日★日薬連発第368号★「使用上の注意」の改訂について
47073★5月20日★日薬連発第367号★医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）
47072★5月20日★日薬連発第366号★新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
47071★5月19日★日薬連発第365号★未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
47070★5月19日★日薬連発第364号★新医薬品として承認された医薬品について
47069★5月19日★日薬連発第362号★「臨床研究法の統⼀書式について」について