薬務通知

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47081★6月2日★日薬連発第383号★再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく再⽣医療等に係る関連した「遺伝⼦組換え⽣物等の使⽤等の規制による⽣物の多様性の確保に関する法律」に基づく⼿続等について
47080★6月2日★日薬連発第382号★「再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の⼀部を改正する法律」の施⾏に伴う「遺伝⼦治療等臨床研究に関する指針」等の取扱いについて
47079★5月30日★日薬連発第381号★希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について
47078★5月30日★日薬連発第380号★再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の⼀部を改正する法律の施⾏等に伴う再⽣医療等の各種申請等のオンライン⼿続サイト及び臨床研究等提出・公開システムにおける取扱いについて
47077★5月26日★日薬連発第374号★医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の⼀部を改正する法律の公布について
47076★5月23日★日薬連発第376号★日薬連新役員の選任について(ご連絡)
47075★5月21日★日薬連発第370号★「使用上の注意」の改訂について
47074★5月20日★日薬連発第368号★「使用上の注意」の改訂について
47073★5月20日★日薬連発第367号★医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
47072★5月20日★日薬連発第366号★新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
47071★5月19日★日薬連発第365号★未承認薬・適応外薬の開発企業の募集について
47070★5月19日★日薬連発第364号★新医薬品として承認された医薬品について
47069★5月19日★日薬連発第362号★「臨床研究法の統⼀書式について」について
47068★5月19日★日薬連発第361号★「臨床研究法の施⾏等に関するQ&Aについて」について
47067★5月19日★日薬連発第360号★「臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について」について
47066★5月19日★日薬連発第359号★「臨床研究法施⾏規則の施⾏等について」について(通知)
47065★5月19日★日薬連発第358号★「「再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律施⾏令」、「再⽣医療等の安全性の確保等に関する法律施⾏規則」等の取扱いについて」について
47064★5月16日★日薬連発第357号★医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
47063★5月16日★日薬連発第356号★重篤副作用疾患別対応マニュアルの確認作業について (依頼)
47062★5月16日★日薬連発第355号★患者向け副作用用語集の改訂について