薬務通知
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47244★10月2日★日薬連発第641号★放射性医薬品の承認申請における医薬品事前評価相談(品質)の利⽤について
47243★10月1日★日薬連発第640号★国立健康危機管理研究機構への検定申請の電子化に係る取り扱い等について
47242★10月1日★日薬連発第639号★独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について
47241★10月1日★日薬連発第638号★「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について」の一部改正について
47240★10月1日★日薬連発第635号★医療事故情報収集等事業 2024 年年報の公表について
47239★10月1日★日薬連発第634号★医療事故情報収集等事業第 82回報告書の公表について
47238★9月30日★日薬連発第632号★「独⽴⾏政法⼈医薬品医療機器総合機構が⾏う対⾯助⾔、証明確認調査等の実施要綱等について」の⼀部改正について
47237★9月30日★日薬連発第631号★「簡略審査制度利用時にPMDA審査報告書に添付するカバーレター共通化テンプレート利用ガイド」について
47236★9月29日★日薬連発第628号★先駆的医薬品の指定について
47235★9月29日★日薬連発第627号★希少疾病⽤医薬品の指定取消し及び指定について
47234★9月26日★日薬連発第625号★要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について
47233★9月26日★日薬連発第623号★「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」 の一部改正について(通知)
47232★9月26日★日薬連発第622号★新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)
47231★9月26日★日薬連発第624号★医薬品の区分等表⽰の変更に係る留意事項について
47230★9月26日★日薬連発第620号★「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について
47229★9月25日★日薬連発第617号★【周知】下請法・下請振興法改正について(連絡・依頼)
- 日薬連発第617号.pdf 【要請文】価格転嫁・取引適正化に関する今後の取組について(要請).docx (別紙➀)下請法・下請振興法改正法の概要について.pdf (別紙②)下請法・下請振興法改正法の概要について.pdf
47228★9月24日★日薬連発第615号★令和7年度医薬品製造販売業等管理者講習会(オンデマンド)の開催について等
- 令和7年度医薬品製造販売管理者講習会開催通知.pdf 令和7年度医薬品製造販売管理者講習会質問事項の募集について.pdf 令和7年度医薬品製造業販売業管理者_お申し込みからご視聴・資料ダウンロードまで_0924.pdf
47227★9月24日★日薬連発第614号★ネオクリティケア製薬株式会社の破産手続き開始決定を踏まえた 関連医薬品の増産等について(協力依頼)
47226★9月24日★日薬連発第613号★個人情報保護及びデータ利活用制度に関する説明会「製薬企業の個人情報を巡る最新動向-現行法のコンプライアンスから新しいデータ利活用制度まで」の実施に関する件
47225★9月19日★日薬連発第606号★新医薬品の再審査期間の延⻑について